安美睿深信以數據為本及共同合作的手法，盡力提供正確的法規資訊與優良的研究指導。我們的領導團隊擁有超過三十年執行臨床試驗的經驗，在超過三十五個國家涉足超過四百個臨床研究。我們目前在美國、加拿大、歐洲，及透過合作夥伴在亞洲進行臨床試驗研究。此外，我們也在歐洲、南美洲、以色列、中國、台灣、韓國，及美國執行藥品優良臨床試驗準則(GCP)，和藥品優良製造規範(GMP)的稽核。

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    我們致力於取得產品許可的過程中，把每個環節做到最好。我們的經驗和知識足以提供最全面的營運、後勤工具、先進的技術性服務及有前瞻性的解決方案，以協助客戶的醫療產品從最初產品概念的建立，到取得食品藥物管理局許可的整個過程。

   

    美商安美睿致力於協助客戶取得成功，成為您最有價值的合作夥伴。

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​    我們的服務包括：

• 臨床開發計畫

• 產品開發計畫

• 兩種臨床數據蒐集方式"電子資料擷取(EDC)或紙本個案報告表(Paper-CRF)"

• 統計支援 

  • ​檢定力計算｜隨機化｜統計分析方法｜程式撰寫｜期中分析

• ​臨床試驗設計
  • 療效指標​
  • 適應性及增強性臨床試驗
  • 拯救性試驗

• 醫學寫作及臨床研究結果評估

• 專案開發的營運支援

• 受試者招募

• 非臨床開發(小分子、生物製劑、醫療器材)

• 試驗主持人與試驗委託者的合作

• 法規機關諮詢網落

• 數據安全監測委員會會議

• 諮詢委員會會議

• 安全及藥物安全監視

• 法規策略規劃

• 盡職調查評估及符合規範的策略

• 食品藥物管理局申請與遞交(美國及全球)